第三，对外援助资源。

在公司冷藏运输配送有效区域内，有条件的，与具备冷链条件的药品经营企业签订《药品运输应急救援互助协议》，保证中途车辆故障后的药品质量。笔者认为，《药品运输应急救援互助协议》至少包括以下六点：

如果冰箱制冷机组出现故障，对方可以储存和存放。移动冰箱时，请打开冷藏车的制冷系统，将车内的温度调节到规定的温度后再装载

冷藏车发生故障时，对方应立即安排冷藏车到故障场所寻求帮助。救援车在运输途中，首先启动冷藏车的制冷系统，将车内的温度调节到规定的温度后再装载

冷链药品在贮藏运输过程中，应及时监测温湿度的变化，做好记录准备

紧急救援设备故障排除后，应根据冷藏车和冷藏库的使用情况，救援人员应给予救援人员一定的经济补偿

确定双方的联系方式和联系方式。如有变更，应立即通知对方

甲、乙双方更换盖公司公章的冷冻库和冷藏车的检查报告书的复印件，作为本协议的必要附件。

笔者提醒大家，在签订《药品运输应急救援互助协议》之前，要注意审查对方的药品运输质量保证能力，而不是流于形式。

第四，应急措施。

在存储过程中要注意以下三点：

冰箱应配备警报系统，同时确定手机信息警报人员。冰箱温度超过预设范围时，系统应立即报警，负责人收到手机信息报警后，应立即赶到现场

停电时，冷冻库温度达到警戒线时，立即启动备用发电机组，暂停冷冻链药品配送，尽量不打开冷冻库，避免外部热气。供电恢复后，保管员应检查运行是否良好，并做好记录。主机应恢复正常运行，关闭发电机组，记录切换时间和使用情况

一个冰箱发生故障时，切换到另一个冰箱，确保冰箱的正常运转。

在冷链运输中，要注意以下五点：

冷藏车在运输中因设备故障无法制冷时，应立即修理车辆，密切监测车辆温度。其中，如果能在验证的有效时间内修复，则无需采取其他措施。如果在核实的有效存储时间内无法保证修复，应在《药品运输紧急救援互助协议》中寻求当地企业的帮助

冷藏、冷冻药品在运输过程中，遇到天气异常、堵塞等突发事件，会影响药品质量。运输人员应随时检查药品的储存温度，及时联系客户，做好延期交付的准备。从包装到将孵化器交付给客户的最长时间不得超过验证的有效时间(最大运输时间限制)；

冷藏车在运输过程中因交通事故无法继续运输时，应立即向药品运输紧急救援互助协议地区企业寻求帮助，确保冷藏药品在规定的贮藏条件下及时交付给客户

发生影响药品质量安全的事故时，立即联系公司应急组，取得相应的对策，积极有效地控制事态的发展，防止影响药品质量事故的发生

运输车辆为封闭式卡车，保温箱中储存的冷链药品的储存时间控制在验证的有效保温时间内。

在里提醒大家：

超出预设温度范围的冷链药品，及时向总经理和质量管理部汇报，对药品质量进行评估，确保药品质量。超过运输时限，没有控温功能的冷链药品，按不合格药品处理。

以上就是冷链药品储运应急预案的管理要点。其实应急预案是企业的长生不老药，企业必须不断完善和优化应急预案。我相信企业制定紧急预案是有利的，无论是GSP管理还是从自己的利益出发。

第五，应急预案的实施。

①设备故障时的处理。

冷链药品在运输途中，冷藏车突然停电不能冷却时，我们运输员的第一意识是事先验证冷藏车停电保温的最长时间来判断，现在的位置离目的地有多远，需要多长时间，保温时间到达目的地

如果在保温期内无法送达，应立即与紧急组负责人联系，立即安排第二辆冷藏车交接送达，如果公司没有第二辆冷藏车，可以根据以前与其他公司签订冷藏链互助协议，按协议内容履行，要求送达冷藏车帮助，如果车辆发动机、轮胎损坏等是车辆故障问题，应立即与紧急组负责人联系保温箱或冷藏箱发生故障时，立即联系公司紧急组的负责人，立即安排冷藏车或保温箱、冷藏箱接替。

②异常天气和交通堵塞的处理。

异常天气，如暴雨或水灾、运输人员应立即报告公司应急小组，同时根据现场情况及时应对，将车辆运往安全场所。如果发生交通堵塞，途中时间过长，运输司机应立即检查，确保冷冻车冷冻运行正常，药品贮藏温度符合规定，应立即与客户联系，做好延期收货准备。

也就是说，要进行冷链药品的应急管理，特别是对运输过程中可控性和无法控制的突发因素的处理，必须从人员、设备、训练、管理措施等方面制定完善的计划，不做好准备，安心思考危险，保证冷链药品的质量，保障公众的生命健康。